政策法规

医疗器械注册证书变更申请材料要求

 一、企业名称变更的申请材料要求：　　１.医疗器械注册证书原件（申请变更时提交复印件，领取变更后的医疗器械注册证书时交回原件）；　　2.新的生产企业许可证（适用于境内第二类、第三类医疗器械）

注册代理进度安排

符合性声明

ManufacturerAddressEuropeanRepresentativeProductModelCodeClassification:(MDDAnnexIX): Weherewit

关于2005年医疗器械注册证书延期事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：         为解决目前境内第三类和境外医疗器械

关于进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定

执行《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》中涉及重新注册产品注册申报资料的说明       国家食品药品监督管理局发布

关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知

——国食药监械[2009]66号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：   

卫生部办公厅做好新型农村合作医疗管理通知

卫办农卫发〔2009〕6号卫生部办公厅关于做好新型农村合作医疗管理能力建设项目有关工作的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局：      

《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》草案征求意见

关于对《人工心脏瓣膜临床试验基本要求》（草案）等3项基本要求征求意见的通知    为规范部分高风险三类医疗器械临床试验管理，我中心受国家食品药品监督管理局委托，

关于组织开展第三批创新型企业试点工作的通知

 　　国科发政〔2009〕36号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团科技厅（委、局）、国资委、总工会： 　　自2006年7月科学技术部、国务院国资委和中华

关于发布08年第4期国家医疗器械质量公告通知

——国食药监稽[2009]43号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2008年国家医疗器械质