政策法规

关于征求《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》意见的通知

       为了规范冠状动脉药物洗脱支架临床试验的开展以及该类产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，医疗器械技术审评中心结合境

关于公布《介入类医械产品化学性能要求的说明》的通知

      为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作，提高技术审评透明度，降低资料发补率，我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求

关于《无源植入性医械货架寿命指导原则》征求意见的通知

     为进一步规范无源植入性产品的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，医疗器械技术审评中心结合境内、外无源植入性医疗器械注册申报产品

关于征求已上市医械生产场地迁移后申请注册的有关规定意见的通知

关于公立医院改革试点的指导意见

               卫生部中央编办国家发

关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知

      为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，增加审评透明度，我中心结合境内、外相关医疗器械产品注

关于进一步严厉打击违法药械保健食品广告的通知

关于征求《植入式心脏起搏器技术指导原则》（征求意见稿）意见的函

有关单位：   为了规范植入式心脏起搏器的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织起草了《植入式心脏起搏器技术指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。 

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）

       第一章总则        

关于印发无源植入性和动物源性医械注册申报资料指导原则的通知