政策法规

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2026-1

上海：2026年上海市药品监督管理工作会议召开

1月20日，2026年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监管工作会议、十二届市委七次、八次全会精神和

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2026-1

关于公开征求《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范经导管二尖瓣夹系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《经导管二尖瓣夹系统注册

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2026-1

印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南

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2026-1

关于征集参与《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则和审评要点制修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        按照2026年度指导原则、审评要点编制计划，我中心现已启动《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册

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2026-1

雷平同志出席硼中子俘获治疗系统工作推进会

        近日，国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和

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2026-1

法规译文 | 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

注：点击左“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-1

上海：深化药械改革 各地在行动丨审评改革“上海样本”：长三角监管协同如何让创新跑得更快

编者按自2024年国办53号文件出台一年来，各地加快政策落地，药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务，筑牢安全底线，激活创新生态，引领产业向高端突破，全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此，新华

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2026-1

发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》

        为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，建立基本医保医用耗材准入制度，国家医保局开展

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2026-1

关于征集参与《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则》制定工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则

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2026-1

关于《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见的公告

        为加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系，根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通