政策法规

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2017-2

低温冷冻消融手术系统获批上市

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了海杰亚（北京）医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统”

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2017-2

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）

        2017年1月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品135个。其中，境内第三类医疗器械产品70

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2017-2

三部委关于印发《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》的通知

工信部联电子〔2017〕25号各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门、民政厅（局）、卫生计生委：        为贯彻

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2017-2

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

        为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批

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2017-2

国家医疗器械质量公告（2017年第2期，总第20期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射

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2017-2

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总！

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总！

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2017-2

总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告

        2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的

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2017-2

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第1号）

        依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批

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2017-2

总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

食药监械监〔2017〕14号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        

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2017-2

关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号）

        为引导申请人合理申报，现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有8