政策法规

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2018-3

焦红出席中美医疗器械监管交流活动

        2018年3月19日下午，食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局（FDA）共同

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2018-3

工业和信息化部办公厅、中国工业经济联合会关于组织推荐第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、工业经济联合会，有关行业协会，有关中央企业： 为贯彻落实中央经济工作会议精神，加快培育具有创新能力的排头兵企业，按照《

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2018-3

发布38个国家工程技术研究中心通过验收的通知 ，其中两个与医疗器械相关

各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），深圳市科创委，国务院有关部门：        按照国家工程技术研究中心管理办法要求

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2018-3

总局发布7项产品的创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

        依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创

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2018-3

图解政策——北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法

 来源：BFDA

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2018-3

总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科

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2018-3

国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项“多孔腔镜手术机器人系统设计与产品研发”项目启动会召开

        近日，国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项“多孔腔镜手术机器人系统设计与产品研发”项目启动会在山

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2018-2

首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市

        日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医

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2018-2

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

        为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械

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2018-2

总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        《医疗器械网络销售监督管理办