政策法规

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2018-4

关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：        根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（

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2018-4

《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》政策解读

        一、制定《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（以下简称《目录》）的背景是什么？ 

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2018-4

重磅！国务院将进口医疗器械审批权下放海南！

“国九条”政策落地博鳌乐城又有新进展！记者4月4日从省卫生计生委获悉，国务院于4月2日印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》（以下

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2018-4

上海市食品药品监督管理局关于开展医疗器械网络销售备案有关事项的公告

        根据国家食药监总局颁布的《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称

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2018-4

国务院办公厅转发证监会关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅2018年3月22日（此

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2018-4

生物中心组织召开“PET-荧光双模融合分子影像系统”等3个项目实施工作推进会

        为加强国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的过程管理，推进由北京锐视康科技发展有限公司承担的“P

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2018-3

关于填报国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报书（含预算申报书）的通知

各有关单位：        由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度

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2018-3

总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性

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2018-3

器审中心全程参加第十三次国际医疗器械监管机构论坛管理委员会会议

        国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议于2018年3月20日至3月22日在上海召开

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2018-3

发布国家重点研发计划政府间国际科技创新合作重点专项项目申报指南，涉及生物医用材料、高性能医疗器械

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：