政策法规

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2026-3

市场监管总局部署2026年度重点立法任务 （《医疗器械管理法》在列）

为贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入推进市场监管法治建设，完善市场监管基础制度，近日，市场监管总局对2026年度重点立法任务作出部署。在完善市场运行规则，维护良好市场秩序方面，推动修订价格法

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2026-3

2026年北京市医疗器械监督管理工作会议召开

        3月12日，2026年北京市医疗器械监督管理工作会议召开。会议总结2025年及“十四五”工作，分析当前形

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2026-3

关于征集参与《髌骨爪注册审查指导原则》等8项指导原则编制工作企业及单位信息的通知

各有关单位：        为指导注册申请人对髌骨爪、颅骨夹、部分膝关节假体、排龈材料、牙齿漂白、牙科基台、个性化基台冠

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2026-3

关于印发2026年国家医疗质量安全改进目标的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，自2021年起，我委连续5年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》），指导行业以目标

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2026-3

关于调整骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码的通知

        根据国家医保局近日发布的《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，我们对医保医用耗材

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2026-3

关于发布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号）

        YY0017—2026《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准

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2026-3

三部委发布关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见

链接：《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》政策解读文件下载链接：国家医保局国家发展改革委国家卫生健康委关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见.txt来源：国家医保局

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2026-3

关于废止《外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》等2项医疗器械行业标准的公告

        为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T0605.8—2007《外科植入物金属材

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2026-3

北京：关于对《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则（征求意见稿）》公开征求意见的公告

        为了贯彻落实国家药品监督管理局《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号），进一步规范北京市

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2026-3

三部委关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告

        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量