最新动态
共 3690 篇26
2019-12
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案（二）
来源：国家药品监督管理局
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2019-12
关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医
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2019-12
关于江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展，我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施
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2019-12
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案（一）
来源：国家药品监督管理局
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2019-12
关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知
各有关单位： 为了保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，保证医疗器械安全性、有效性和可及性
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2019-12
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年
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2019-12
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，国家药
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2019-12
关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知
各有关单位： 国际医疗器械监管者论坛（InternationalMedicalDeviceRegulatorsForum，IMDRF）良好审查工作组（GoodRegu
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2019-12
关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强中心与行政相对人之间的沟通交流，解决行政相对人在注册申报前所
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2019-12
《关于实施长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案有关事项的通知》公开征求意见
按照《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）和《长江三角洲区域医疗器
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