政策法规

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2020-1

国家市场监督管理总局发布强制性国家标准管理办法

        《强制性国家标准管理办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议

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2020-1

关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：        为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院

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2020-1

我市企业自主研发的创新医疗器械“Pul-stent肺动脉支架”全球率先获批

1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治

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2020-1

全国医疗保障工作会议在京召开，提及做好集中采购医用耗材落地工作

1月10日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，认真贯彻中央经济工作会议部署，传达韩正副总理在国家医保局座

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2020-1

关于公开征求《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，根据国家药品监督管理局201

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2020-1

医疗器械监管司与评价中心召开研究2020年医疗器械不良事件监测重点工作联席会议

        1月7日，医疗器械监管司王者雄司长一行9人赴评价中心，就2020年医疗器械不良事件监测重点工作召开联席会

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2020-1

科技部办公厅 卫生健康委办公厅 军委后勤保障部办公厅 药监局综合司印发《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》的通知

各国家临床医学研究中心，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团科技厅（委、局）、卫生健康委、药监局：       根据《国家临床医

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2020-1

持续推进审评人员队伍建设

        医疗器械产品的安全有效关系到人民群众的生命健康。科学、高效地评估拟上市医疗器械产品需要审评人员具备过硬的

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2020-1

2020年全国卫生健康工作会议在北京召开

        1月6日－7日，2020年全国卫生健康工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，

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2020-1

国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药