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最新动态

共 3690 篇
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2020-6

扎实推进重点项目研究 有效促进器械创新发展

        2019年4月30日,国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。该行动计划是全面贯彻落实习近平

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2020-6

多条关于公开征集试剂、分析仪等生产企业信息的通知

关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知各有关单位:        为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注

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2020-6

关于公开征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位:        为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启

9
2020-6

关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见

联防联控机制综发﹝2020﹞181号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位:  

9
2020-6

《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见

根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)等文件精神

8
2020-6

三部门关于组织申报《智慧健康养老产品及服务推广目录(2020年版)》的通知

工信厅联电子函〔2020〕118号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅(局)、卫生健康委,有关中央企业:    

8
2020-6

关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固

5
2020-6

关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术

5
2020-6

关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:        为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械

4
2020-6

国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会

        6月3日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防

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