政策法规

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2020-8

关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

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2020-8

京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开

        2020年8月18日，京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开，京津冀三地省级药监局医疗器械注册和

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2020-8

《医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（征求意见稿）》公开征求意见

根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等文件关于建立医药价格和招采信用评价制度的要求，我中心研究起草了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基

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2020-8

关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等两条意见的通知

关于公开征求《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：        为进一步规范

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2020-8

关于印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》的通知

各省辖市、济源示范区、各省直管县(市)医保局、工业和信息化局、财政局、商务局、卫生健康委、市场监管局，省公共资源交易中心：《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》经省医药集中招标采购联席会

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2020-8

关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知

联防联控机制医疗发〔2020〕352 号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率

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2020-8

关于公开征求《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则（2020修订版）（征求意见稿）》意见等的三个通知

关于公开征求《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则（2020修订版）（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：       

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2020-8

关于发布《消毒试验用微生物要求》等4项推荐性卫生行业标准的通告

国卫通2020年14号        现发布《消毒试验用微生物要求》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：

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2020-8

五部门关于印发《国家新一代人工智能标准体系建设指南》的通知

国标委联﹝2020﹞35号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、网信办、发展改革委、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门，有关全国专业标准化技术委员会： 

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2020-8

上海市药品监督管理局关于发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（试行）》的通告

为贯彻落实中共上海市委办公厅、上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，进一步做好《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（沪药监规〔2020〕2号）规定的创新医