政策法规

4

2020-9

关于公开征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《超声软组织切割

3

2020-9

关于征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知

各有关单位：        为推动国家药品监督管理局“中国药品监管科学行动计划重点项目”之一的“药械组合产品技术评价研究

2

2020-9

关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知

京药监发〔2020〕265号各有关单位：        为指导临床试验用医疗器械的规范管理，保证临床试验用医疗器械的安全

1

2020-9

关于印发发热门诊建筑装备技术导则（试行）的通知（含：发热门诊医疗设备配置参考目录）

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委：为指导各地实施《公共卫生防控救治能力建设方案》，进一步加强医疗机构发热门诊建设，国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《发热门诊建筑装备技术

31

2020-8

2020年第38号 关于调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》的公告

        根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国技术进出口管理条例》，商务部、科技部对《中国禁止出口限

27

2020-8

征求意见 《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见

为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好解决职工基本医疗保险门诊保障问题，切实减轻职工医疗费用负担，按照中央深化医疗保障制度改革有关任务部署，我局研究起草了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊

27

2020-8

关于北京市医疗器械应急审批程序征求意见的通知

各相关单位：        为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完

26

2020-8

国家中心召开创新医疗器械不良事件监测工作讨论会

        8月21日，国家中心在北京召开了创新医疗器械不良事件监测工作讨论会，会议采取线上和线下相结合的方式，国家

25

2020-8

关于2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地名单的公示

根据《国家小型微型企业创业创新示范基地建设管理办法》（工信部企业〔2016〕194号）、《工业和信息化部办公厅关于组织推荐2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知》（工信厅企业函〔2020〕

24

2020-8

关于公开征求《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起