最新动态
共 3690 篇各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年11月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗
关于公布2020年国家技术创新示范企业名单的通知（多家医药企业上榜）
工信部科〔2020〕174号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央管理企业：
关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人等两项通知
关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人的通知各有关单位和专家： 根据
肺结节CT影像辅助检测软件获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读
国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号
关于公开征求《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监督管理局202
国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知
医保办发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为进一步落实国家标准化战略，
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求
关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为加强医疗器械监督管理，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。
两部委办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知
工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委，各有关单位：为深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进5G网络等新型基础设施建设的决策部署，落实
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