政策法规

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2021-1

上海市药品监督管理局关于发布《疝补片医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通知

沪药监械管〔2021〕4号“十三五”期间，我局承担“疝补片”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作，我局组织编写了《疝补片医疗器械不良事件报告指南（试行）》（见附件），现予发布。特此通知。附

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2021-1

《公立医院全面预算管理制度实施办法》解读

为规范公立医院经济运行，严格预算管理、强化预算约束，提高资金使用和资源利用效率，近日，国家卫生健康委会同国家中医药局联合印发了《关于印发公立医院全面预算管理制度实施办法的通知》（国卫财务发〔2020〕

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2021-1

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年12月31日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗

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2021-1

2021年全国科技工作会议在京召开，十三五科创数据发布

        1月5日，2021年全国科技工作会议在京召开。会议深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面贯彻

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2021-1

两部门关于开展2020年度重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知

工信厅联原函〔2020〕297号各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门，各银保监局，有关中央企业：按照《关于开展重点新材料首批次应用保险补偿机制试点工作的通知》（工信部联原〔2017〕2

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2021-1

关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见的公告

为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面

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2021-1

国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告

        根据医疗器械风险评价结果，为进一步提升用械安全，消除风险隐患，国家药监局决定进一步规范医用超声耦合剂产品

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2021-1

公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见（征求意见稿）》意见

        为落实国务院关于标准化工作改革决策部署，进一步加强医疗器械标准化工作，国家药监局会同国家标准委起草了《关

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2021-1

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

        为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有

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2020-12

关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行 第二版）的通知

联防联控机制医疗发〔2020〕313号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为指导各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作，我们组织专家对《医疗机构