最新动态
共 3693 篇30
2021-11
关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注
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2021-11
北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2020年）
一、医疗器械不良事件监测工作进展
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2021-11
植入式左心室辅助系统设备获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注
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2021-11
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临
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2021-11
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）
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2021-11
关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项意见的通知
关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位： 为进一步规范血管内导丝的注
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2021-11
关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见的通知
各有关单位： 为配合《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公
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2021-11
国家药品监督管理局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿） 公开征求意见的通知
为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，我
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2021-11
关于《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》 《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》征求意见
根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印
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2021-11
国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见
为进一步规范医疗器械委托生产行为，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局
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