最新动态
共 3695 篇14
2022-4
一图读懂《医疗器械临床试验质量管理规范》
来源：中国医药报
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2022-4
国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议
4月12日，国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议，分析当前疫情防控医疗器械监管工作形势，部署加强医疗器械质量安全监管工作，进一步促进属地监管责任和企业主体责任落实，保障疫情防控医
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2022-4
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读
一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景
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2022-4
锐意进取 奋发作为2022年全国药品监管政策法规工作会议召开
4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2022-4
《医疗器械召回管理办法》解读之三
《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自
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2022-4
最新最全！各省医疗器械许可备案相关信息公布
4月8日，国家药监局网站发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）》。全文如下。为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区
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2022-4
关于印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试
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2022-4
市场监管总局新遴选一批标准物质技术评审专家
为保障标准物质定级评审工作质量，充分发挥行业专家技术优势，市场监管总局近日遴选了363名专家纳入标准物质技术评审专家库。标准物质作为特殊“砝码”，在生物、医药、食品、环境、工农业等领域物质的测量和量的
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2022-4
公开征求对《消费品工业数字“三品”行动方案（2022-2025年）（征求意见稿）》的意见
为加快消费品工业数字化转型，推动增品种、提品质、创品牌“三品”战略深入实施，工业和信息化部消费品工业司研究起草了《消费品工业数字“三品”行动方案（2022-2025年）（征求意见稿）》，现公开征求意见
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2022-4
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
2021年6月，新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）施行，明确规定“进行医疗器械临床评价，
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