最新动态
共 3695 篇6
2022-5
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行)》的通知
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行)》的通知（湘药监综财〔2022〕39号）省局相关处室、相关直属单位：为进一步做好我省第二类医疗器械
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2022-5
北京通过“提前介入”，使医疗器械审评水平紧跟国际前沿
中国食品药品网讯（记者王晓冬） 今年以来，北京市医疗器械审评检查中心通过“提前介入”服务模式，
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2022-4
关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设
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2022-4
关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
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2022-4
人工智能医疗器械创新合作平台召开2022年第一次管理委员会会议
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2022年第一次管理委员会会议于4月8日在线上召开。会议
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2022-4
关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告
为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCo
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2022-4
印发《关于做好2022年工业质量提升和品牌建设工作的通知》
为贯彻中央经济工作会议精神，落实《政府工作报告》和全国工业和信息化工作会议任务部署，推动行业质量技术创新和管理进步，促进制造业高质量发展，工业和信息化部办公厅近日发出通知，部署了推动企业质量管理体系升
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2022-4
关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署
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2022-4
美国医疗器械软件功能申报指南草案简介
美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2021年11月发布了医疗器械软件功能
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2022-4
北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知
各相关单位： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发
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