中国医疗器械行业协会Logo

政策法规

技术标准 政策法规 法规建议 标准起草

最新动态

共 3698 篇
7
2022-7

一图读懂 | 医疗器械广告审查怎么办理?

来源:广东省药品监管局法规和科技处

6
2022-7

关于公开征求免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录意见的通知

各有关单位:        为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅

6
2022-7

关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等 18项医疗器械行业标准的公告

        YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已

5
2022-7

一图读懂|吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)【附全文】

优先审批程序吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)来源:吉林省药品监督管理局

4
2022-7

一图读懂《数字化助力消费品工业“三品”行动方案(2022—2025年)》

来源:工信部

4
2022-7

关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知

        为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),规范医疗器

1
2022-7

关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:        医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为

30
2022-6

上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械应急审批程序》的通知

沪药监规〔2022〕2号机关各处、相关直属单位:《上海市第二类医疗器械应急审批程序》已经2022年6月16日第12次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真按照执行。上海市药品监督管理局2022年6

30
2022-6

关于发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知

广东省药品监督管理局:        为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,推进粤港澳大湾区药品上

29
2022-6

国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告

        为进一步规范伴随诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床

第 160 页 / 共 370 页,每页 10 条