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最新动态

共 3698 篇
29
2022-8

关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告

        为进一步规范定量检测体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注

29
2022-8

关于公开征求《射频美容设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)的相关要求,射

26
2022-8

北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械生产监督检查指南(征求意见稿)》公开征集意见的公告

        为做好本市医疗器械生产监督检查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《

26
2022-8

关于公开征求《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《经皮肠

25
2022-8

关于对推动创新医疗器械产品的市场准入的建议(十三届全国人大五次会议第8013号建议)的答复

        袁玉宇代表:       

25
2022-8

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》的通知

各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,北京经济技术开发区管理委员会商务金融局,市药监局各分局:        为深入贯

24
2022-8

四部门关于公布农业、建筑、医疗、矿山领域机器人典型应用场景名单的通知

工业和信息化部办公厅农业农村部办公厅国家卫生健康委员会办公厅国家矿山安全监察局综合司关于公布农业、建筑、医疗、矿山领域机器人典型应用场景名单的通知工信厅联通装函〔2022〕213号各省、自治区、直辖市

24
2022-8

关于公开征求《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《带有润

23
2022-8

关于进一步推进医养结合发展的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:        推进医养结合是优化老年健康和养老服务供给的重要举

23
2022-8

关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告

        YY/T0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号

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