政策法规

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2026-6

北京：市药监局举办专题培训 推动进口医疗器械代理人合规能力全面提升

为进一步加强进口医疗器械代理人监督管理，压实企业主体责任，保障进口医疗器械质量安全，近日，市药监局组织召开全市进口医疗器械代理人培训会。会议采用“主会场+分会场”“线上+线下”相结合方式，市药监局各分

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2026-6

三部门关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知

工业和信息化部办公厅财政部办公厅金融监管总局办公厅关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知工信厅联重装函〔2026〕285号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化、财

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2026-6

法规译文 | 关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知

点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-6

支持外资参与医药等产业高质量发展 三部门联合发文

6月22日，商务部网站发布《商务部国家发展改革委财政部关于印发〈利用外资固稳促优行动方案〉的通知》。全文如下。商务部国家发展改革委财政部关于印发《利用外资固稳促优行动方案》的通知商资发〔2026〕97

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2026-6

关于发布医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）的通告

        为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织修订了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（20

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2026-6

【会议通知】关于召开第一期大讲堂暨政策法规变化和分析分享会的通知

各有关单位：        医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器

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2026-6

关于发布静脉曲张闭合胶产品审评要点的通告

        为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《静脉曲张闭合胶产品审评要点》，现予发

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2026-6

江苏：省药监局印发“人工智能+药品监管”行动方案

        为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《省政府关于印发江苏省“人工智能＋”行动方案

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2026-6

关于征集参与《放射治疗用患者摆位系统注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        为进一步做好放射治疗用患者摆位系统的技术审评工作，我中心已启动《放射治疗用患者摆位系统注册审

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2026-6

关于公开征求《人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《人工智能辅