最新动态
共 3698 篇21
2022-12
2022年11月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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2022-12
《医疗机构手术分级管理办法》解读
一、修订背景为指导医疗机构加强手术管理、规范手术行为，我委于2012年制定了《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，对保障医疗质量安全发挥了重要作用。近年来，随着我国进入新发展阶段，人民群众对高质量医疗
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2022-12
“十四五”扩大内需战略实施方案……提供多层次医疗健康服务
党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，我国坚定实施扩大内需战略，促进形成强大国内市场，
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2022-12
上海市药品监督管理局关于对本市2022年医疗器械临床试验项目和临床试验机构备案后监督抽查情况的通报
沪药监械注〔2022〕338号上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订
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2022-12
两款创新医疗器械获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。两件产品配套使用
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2022-12
一图读懂｜《扩大内需战略规划纲要（2022—2035年）》
来源：国家发改委
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2022-12
国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会
12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，深入贯彻落实国务院联防联控机制近期关于疫情防控有关要求，强化注册人主体责任落实和属地监管责任落实，全力保障新冠病毒抗原检测试
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2022-12
第500项发布！ 我国现行医疗器械注册审查指导原则第500项予以发布！
2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）自
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2022-12
又批准42个新冠病毒抗原检测试剂
12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准
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2022-12
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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