最新动态
共 3698 篇29
2022-12
关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。特此通告。附
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2022-12
一图读懂 | “乙类乙管”，最新政策看这里！
来源：微信公众号“健康中国”
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2022-12
上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告
沪药监通告〔2022〕26号 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
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2022-12
关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告
为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规
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2022-12
2022年国家技术创新示范企业复核评价结果的通知公布 多家医药企业上榜
工信厅科函〔2022〕304号有关省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门，有关中央企业： 根据
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2022-12
关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意
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2022-12
关于全面排查并取消医保不合理限制的通知
来源：国家医保局
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2022-12
国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂
12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试
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2022-12
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开
12月15日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“临床评价标准化技术归口单位”）成立大会暨
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2022-12
这9个彩色隐形眼镜违法案例被通报！
2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治，各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查，
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