行业标准

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2018-9

关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》等两项推荐性卫生行业标准的通告

        现发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》等两项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： 

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2018-8

转发关于征求《采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类》（征求意见稿）等的通知

附件1：《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》编制说明.pdf附件2：《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》征求意见稿.pdf附件3：意见反馈表.doc附件1：《医用冷藏箱》编制说明.pdf附

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2018-8

转发关于对YY/T 1477.5《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分》等17项行业标准征求意见的通知

附件1：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》编制说明.pdf附件2：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》征求意见稿.pdf附件3：《接触性创面敷料性

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2018-7

2018年医疗器械标准制修订项目中期汇报会在杭州召开

2018年7月19日至20日，原食品药品监管总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在杭州召开2018年医疗器械标准制修订项目中期汇报会。原食品药品监管总局原器械监管司（暂）张琪副司长、原器械

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2018-7

转发标准化技术委员会关于《体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定》等项行业标准征求意见的通知

附件1：《高通量基因测序仪》编制说明.pdf附件2：《高通量基因测序仪》征求意见稿.pdf附件3：《胶体金免疫层析法检测试剂盒》编制说明.pdf附件4：《胶体金免疫层析法检测试剂盒》征求意见稿.pdf

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2018-7

转发关于对两份国家标准(征求意见稿)和四份行业标准(征求意见稿)征求意见的通知

附件1：《超声骨密度仪》行业标准编制说明.doc附件2：《超声骨密度仪》行业标准意见征求表.doc附件3：《超声骨密度仪》行业标准征求意见稿.doc附件4：《超声内窥镜》行业标准编制说明.doc附件5

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2018-7

三品一械检验丛书《中国药品检验标准操作规范》编修工作启动会在宁波召开

        2018年7月10日，三品一械检验丛书-《中国药品检验标准操作规范》编修启动会在宁波召开。我院副院长张志

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2018-7

关于公开征集2019年度卫生标准立项建议的通知

各有关单位：        为做好卫生标准制修订工作，根据《标准化法》《卫生标准管理办法》有关规定，现公开征集2019年

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2018-7

《医疗器械唯一标识 通用要求》标准审定会在京召开

        2018年5月26日，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在北京广西大厦

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2018-7

体外诊断试剂所组织召开血筛试剂质量控制要点及质量标准制修订研讨会

        为了配合《中国药典（2020版）》的制修定以及新版《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令