行业标准

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2019-4

组织召开“人类辅助生殖技术用医疗器械标准人工授精导管”标准草案及验证方案研讨会

按照《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订计划的通知》（药监综械注〔2019〕23号）要求，日前，我院器械所在京组织召开《人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管》（草案）及验证方案

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2019-4

转发关于征集2020年医疗器械质量管理和通用要求标准预立项提案的通知

附件：医疗器械标准立项提案表.docx来源：中国食品药品检定研究院

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2019-4

转发关于征集医用超声设备2020年标准制修订项目的通知

附件1：医疗器械标准立项提案表.docx附件2：医疗器械标准起草单位登记表.docx附件3：医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院

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2019-4

诊断试剂检验技术及检验规范研讨会暨“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开

2019年3月26日，诊断试剂检验技术及检验规范研讨会暨“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开。中检院体外诊断试剂检定所、中国医药科技出版社以及来自江苏、北京、广东等医疗器械检验机构

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2019-3

转发关于征集放射治疗、核医学和放射剂量学设备2020年医疗器械标准项目等三项内容的通知

转发关于征集放射治疗、核医学和放射剂量学设备2020年医疗器械标准项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.doc--------------------------------------------

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2019-3

转发关于征集医用临床检验实验室和体外诊断系统等两项2020年标准制修订项目的通知

转发关于征集医用临床检验实验室和体外诊断系统2020年标准制修订项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.docx--------------------------------------------

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2019-3

2019年国家医疗器械抽检工作座谈会在广州召开

为做好2019年国家医疗器械抽检工作，加强上市后医疗器械产品质量监管，根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）要求，2019年3月5日至3月7日

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2019-3

关于YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》医疗器械行业标准第1号修改单公开征求意见的通知

各有关单位及个人：由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号

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2019-3

医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会在京召开

2019年2月27日，医疗器械标准管理中心在北京召开了医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会。国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械注册管理司李军处长出席会议并讲话。医用机器人领域相关专家、

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2019-2

转发关于征集2020年齿科设备与器械领域标准预立项提案等两项的通知

转发关于征集2020年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项提案表》.doc转发关于征集2020年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项