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共 385 篇关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《〈医疗器械分类目录〉部分
关于公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整意见的通知
各有关单位及个人： 按照国家药监局有关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家
聚焦前沿 夯实基础 医疗器械标准体系建设取得积极成效 ——组织工程医疗器械标准走向国际舞台
组织工程医疗器械的研发，是生物医学、材料科学、临床医学等多学科深度交叉融合的结晶。作为外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械分技术委员会（SAC/TC110/SC3）秘书处，中检院积极搭
聚焦前沿 夯实基础 医疗器械标准体系建设取得积极成效 ——医用机器人标准体系构建逐步完善
我国医用机器人标准体系建设稳步推进，近期在关键技术领域实现标准突破。10月5日，国家标准化管理委员会正式下达《采用机器人技术的医用电气设备远程传输通用要求》与《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》
关于开展2025年医用机器人标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
各有关单位：按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年10月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年10月11日，76个新版GB9706系列
发布多条标准解读
行业标准解读：YY0989.6—2025《手术植入物有源植入式医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》 (2025-10-13)国家标准解读：
关于医用机器人标准化技术归口单位换届及组成方案的公示
各有关单位及个人：第二届医用机器人标准化技术归口单位（SMD/TU005）拟由51名专家组成，王树新任组长，王厚廷、蒋协远、高文、孙立宁和陈敏任副组长，孟祥峰任专家兼秘书长，王军强任专家兼副秘书长，秘
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年9月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年9月1日，76个新版GB9706系列标准
关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）相关工作部署，医疗器械标准管理中心于2025年5月19日网上公开征集UDI标准工作专家组候选人，在综合考虑专业背景、前期参与UDI工作情况及代表性等因素，
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