最新动态
共 385 篇2
2020-4
转发关于《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项征求意见的函
文档附件:附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》项目建议书.doc附件2:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准草案.pdf附件3:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》意见反馈表.doc来源：
1
2020-4
2020年医疗器械标准宣贯计划
序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位 及联系电话1YY/T 0513.1-2019同种异体修复材料第1部分：组织库基本要求2020年10-11月未定全国外科植入物和
24
2020-3
转发SAC/TC 221技术委员会关于征集2021年医疗器械质量管理和通用要求标准立项提案的通知
来源：中检院
20
2020-3
转发关于《重复性使用医用防护服》行业标准征求意见的通知
文档附件: 附件1:征求意见稿.doc附件2:行业标准编制说明.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院
4
2020-3
转发关于征集2021年度医用X射线设备及用具标准预立项目的通知
文档附件: 附件1：医疗器械标准立项提案表.doc附件2：医疗器械标准起草人登记表.doc来源：中国食品药品检定研究院
2
2020-3
转发关于征集《医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的专用要求》国家标准意见的通知
文档附件: 附件1:国家标准征求意见稿.docx附件2:国家标准编制说明.docx来源：中国食品药品检定研究院
31
2019-12
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10月12日由国家药品监督管理局批复成立（国家药品
18
2019-12
关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告
根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定》等
17
2019-12
人工智能医疗器械标准化技术归口成立大会暨首届年会在京召开
日前，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已由国家药品监督管理局批复成立（国家药品监督管理局2019年第82号公告），秘书处承担单位为中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）。2019年12月7日，
9
2019-12
转发关于《分子体外诊断检验冷冻组织预检过程的规范第1部分：分离RNA》等6项国家标准立项征求意见的函
文档附件: 附件1:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》草案.doc附件2:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》项目建议书.doc附件3:《分子体外诊断检验福尔马林固
第 28 页 / 共 39 页，每页 10 条