行业标准

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2020-8

转发骨接合植入物、手术植入物等多个产品的行业标准征求意见通知

转发关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知   文档附件: 附件1:《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》征求意见稿.pdf附件2:《骨接合植入

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2020-7

转发关于对《电动手术台》等6项行业标准征求意见的函

 文档附件: 附件1:《电动手术台》征求意见稿.pdf附件2:《电动手术台》编制说明.pdf附件3:《电动气压止血仪》征求意见稿.pdf附件4:《电动气压止血仪》编制说明.pdf附

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2020-7

对体外诊断、医用电气设备、内镜手术器械等多项行业标准征求意见

转发关于对《医用电气设备可靠性技术通用要求》等2项行业标准意见的函    文档附件: 附件1:《医用电气设备可靠性技术通用要求》征求意见稿.pdf附件

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2020-7

关于发布《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求》等6项卫生行业标准的通告

国卫通〔2020〕13号        现发布《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求》等6项卫生行

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2020-7

近期多条行业标准征求意见通知

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于2020年3份行业标准征求意见的通知  文档附件: 附件1:《医用电气设备第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安

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2020-7

关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：术语》等2项行业标准草案意见等的通知

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知文档附件: 附件1:《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》征求意见稿.pdf附件2:《

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2020-6

高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准项目获得通过

近日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）官网发布，由我国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）研究提出的《医用电气设备第2-90部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》

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2020-6

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量

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2020-6

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

各有关单位及个人：为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东

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2020-5

转发关于对《小型压力蒸汽灭菌器（征求意见稿）》征求意见的通知

文档附件: 附件1:《小型压力蒸汽灭菌器》征求意见稿.doc附件2:《小型压力蒸汽灭菌器》编制说明.doc附件3:《小型压力蒸汽灭菌器》意见回复表.doc附件4:《环氧乙烷灭菌的产品追加和过