国家标准

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2009-9

医疗器械注册标准编写模式、规范、说明

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2009-8

医用输液、输血、注射器具检验方法

GB∕T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分化学分析方法.pdfGBT14233[1].2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法.pdf点击此处下

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2009-8

实验室质量控制规范 食品微生物检测GBT 27405-2008

 点击下载： GBT27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测.pdf

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2009-7

医疗器械的灭菌微生物学方法国家GB方法标准

GBT19973.2-2005-医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计GBT19973.2-2005-医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验GB15981-19

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2009-3

CE 符合性声明

DeclarationofConformityManufacturer：Address：EuropeanRepresentative：Product：ModelCodeSeeattachment：Cl

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2009-3

ISO13485:2003标准简介

   ISO13485：2003新在哪———医疗器械行业ISO13485：2003标准简介 　　医疗器械行业过去一直使用IS

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2009-3

510(k) Submission Process

 DeviceAdviceAllCDRH  510(k)SubmissionProcessIntroduction Log-inProcedures 

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2009-3

Federal Register Notices

MedicalDevices;CurrentGoodManufacturingPractice(CGMP)FinalRule;QualitySystemRegulation