国家标准

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2023-1

转发关于《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf

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2022-12

转发全国医用电器标准化技术委员会关于推荐性国家标准《医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》立项征求意见的函

【附件】附件1:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》推荐性国家标准项目建议书.pdf附件2:《医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求》立项草案征求意见稿.pdf附件3:意见反馈表

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2022-11

关于推荐性国家标准《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》立项征求意见的通知

各相关单位及个人：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）经研究，拟申请《猴痘病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》推荐性国家标准立项，现公开征求意见，标准草案及项目建议书

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2022-9

转发关于对《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜》国家标准立项征求意见的通知

【附件】附件1:《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》项目建议书及标准草案.pdf附件2:立项意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-9

转发眼科、口腔多项标准征求意见通知

转发关于《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》项目建议书及标准草案.pdf附件

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2022-8

转发多条国标、行标征求意见

转发关于GB/T19042.2《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》等2项推荐性国家标准立项征求意见的函【附件】附件1:《医用成像部门的评价及例行试验第3-2

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2022-8

转发关于对《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》等3项国家标准立项申请征求意见的通知

【附件】附件1:《医疗器械第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项草案及项目建议书.pdf附件2:《医疗器械第2部分：可用性工程对医疗器械的应用指南》国家标准化技术指导文件立项草案及项

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2022-6

转发SAC/TC10关于GB 9706.1-2020 测试和测试设备配置建议

GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医

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2022-6

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征求13项推荐性国家标准项目立项意见的函

【附件】 附件1:标准立项草案及项目建议书.zip 附件2:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-5

转发关于GB/T16886.10《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》等多项国家标准立项征求意见的函

【附件】 附件1:附件1.项目建议书及标准草案稿.zip 附件2:附件2.医疗器械标准意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院