最新动态
共 455 篇24
2017-4
关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》的通知
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）有关要求，进一步提高
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2017-4
关于发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准的通告
现发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准，其编号和名称如下：
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2017-2
YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读
YY/T0287-2017IDTISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读
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2017-1
发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识 （WS/T 252-2005）被废止
发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识（WS/T252-2005）被废止
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2016-12
国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知
国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知
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2016-8
国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知
国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知
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2016-3
新版 ISO13485 标准解读与探讨(上)
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为
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2016-2
一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995
中华人民共和国一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995.pdf点击此处下载
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2016-1
医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与试验
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2016-1
超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T15214-2008
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