技术标准

2

2018-7

关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告

        YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日

22

2018-6

关于批准发布YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》等2项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2018年第38号）

        YY0462—2018《牙科学石膏产品》、YY1027—2018《牙科学水胶体印模材料》等2项医疗器械行

19

2018-6

“三品一械”检验技术丛书医疗器械分册编写启动会在京召开

        2018年6月14日，“三品一械”检验技术丛书医疗器械分册编写启动会在京召开。我院医疗器械检定所、医疗器

13

2018-6

关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：         为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会

7

2018-6

《2017我国标准起草单位大数据报告》正式发布，2010至2016年我国国家标准发布数量年均增长率5.5%

        2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第

6

2018-6

转发关于《医疗器械质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南》医疗器械行业标准征求意见的通知

附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》征求意见稿.pdf附件2：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》编制说明.pdf附件3：意见反馈表.docx来源：中国

30

2018-5

关于对医疗器械唯一标识标准技术专家组的公示

为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）于2018年4月8日网上公开征集医疗器械唯一标识相关标准技术专家，我中心在综合考虑专业背景、前期参与唯一标识工作情况及代表性等因素，

23

2018-5

医疗器械命名技术工作研讨会在京召开

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，做好医疗器械命名工作的技术支撑，械标所于2018年5月10日至11日在北京召开医疗器械命名技术工作研讨会。原食品药品监管总局器械注册司（暂）李军处长出席会议，医

18

2018-5

关于2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目公示

        按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018

17

2018-5

关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的通告

        现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：