技术标准

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2020-5

转发关于《最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函等通知

转发关于《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》推荐性国家

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2020-5

防疫产品中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析

为做好《关于发挥标准化作用助力防疫产品出口应对全球疫情八条措施》的工作落实，相关技术委员会专家组织对防疫产品相关中国标准与欧洲等国外标准进行了文本比对分析，相关信息仅作为技术信息资料供参考，不作为法律

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2020-5

【中检院】转发关于《最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项等多条征求意见的函

转发关于《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》推荐性国家

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2020-4

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告——涉及消毒器械、医疗设备等疫情防控领域

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准，现予以公布。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会20

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2020-4

关于医用机器人标准化技术归口单位组建方案公示的通知

        为更好地满足医疗器械监管和产业发展需求，根据国家药品监督管理局（药监综械注函〔2019〕386号）的要求

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2020-4

关于发布《静脉血液标本采集指南》等两项推荐性卫生行业标准的通告

        现发布《静脉血液标本采集指南》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：  

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2020-4

关于4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年4月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负

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2020-4

关于征集2021年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函

        为做好2021年人工智能医疗器械标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《原国家食品药品监

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2020-4

转发关于《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项征求意见的函

文档附件:附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》项目建议书.doc附件2:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准草案.pdf附件3:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》意见反馈表.doc来源：

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2020-4

2020年医疗器械标准宣贯计划

序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位 及联系电话1YY/T 0513.1-2019同种异体修复材料第1部分：组织库基本要求2020年10-11月未定全国外科植入物和