法规标准

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图解海报 |《医疗器械网络销售质量管理规范》系列解读（一）

来源：中国药闻

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北京：关于征集2025年度医药健康领域储备项目的通知

        为加快打造具有国际影响力的医药健康产业创新高地，落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-20

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徐景和在甘肃武威调研全面深化药品医疗器械监管改革文件贯彻落实情况

        6月11日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持召开贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医

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北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 关于印发《第二类中医医疗器械临床 评价审评要点》的通知

各相关单位：为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作，指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床评价注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考，推动审评尺度统一，促进中医医疗器械产

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关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

        为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基

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关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设

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关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织制定了《软组织再生

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关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）：为深入贯彻积极应对人口老龄化国家战略，落实《中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见》、2025年《政府工作报

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法规译文 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2025版）2.医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）3.医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）链接：国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用