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共 4142 篇关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告
国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）YY0300—2025《牙科学修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予
医疗器械标准目录 （截止2025年6月底）
截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知
关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（委、局），国务院各有关部门科技主管司局，各
关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试
无菌医疗器械原材料管控及清洁相关问题答疑解惑
Q1.与无菌医疗器械接触的配件或零部件（原材料）进入净化车间需要做哪些方面的管控？A首先应按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，确定其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家： 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机
关于征求《医疗器械可靠性与维修性 术语》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
各有关单位及专家： 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位已组织完成了《医疗器械可靠性与维修性术语》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关
法规译文 | 国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
法规答疑 | 进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？
问问进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？对于进口产品的适用范围，原则上应与境外上市证明文件载明的适用范围保持一致，不应擅自扩大范围。若上市证明文件中未涉及适
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