最新动态
共 4142 篇北京市创新医疗器械特别审查&医疗器械优先审批审查申报要求
北京市创新医疗器械特别审查申报要求 一、北京市创新医疗器械特别审查申报材料
关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内
公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量
国家医保局连开五场座谈会 透露支持创新药械哪些重要信号？
2025年7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”。
国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事
法规译文 | 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
北京：关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知
各有关单位： 为进一步提升我市医疗器械审评审批效率，加大释放创新开放市场活力，助力发展新质生产力，服务首都
工业和信息化部等八部门关于印发《机械工业数字化转型实施方案》的通知（含医疗装备）
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、人力资源社会保障、住房城乡建设、交通运输、农业农村、卫生健康、应急管理、市场监管主管部门，国家矿山安监局各省级局：现将《机械工业
法规汇总 | 2025年7月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年7月1日至7月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许
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