最新动态
共 4141 篇李利在北京调研医药产业高质量发展工作
11月5日，国家药监局党组书记、局长李利在北京市昌平区调研医药产业高质量发展工作。他强调，药监部门要深入
第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布 86个单位入围
导读工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，围绕35类攻关材料共计86家单位入围。入围揭榜单位应按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026
关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、工业和信息化主管部门、中医药局、疾控局，委（局）机关各司局、各直属和联系单位：为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国
公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）》等两项意见的通知
为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（工业和信息化部令2016年第32号），持续推进电器电子产品有害物质的替代与减量，进一步推动电器电子行业绿色高质量发展，我们研究编制了《电器电子产品有
关于征集2025年度医用机器人国家标准参与起草及验证单位的通知
各有关单位：根据2025年医疗器械标准起草工作安排，现公开征集医用机器人国家标准参与起草及验证单位。符合条件的单位可以书面形式提出申请，具体事项及要求如下。一、标准制修订项目标准名称：1.《采用机器人
法规汇总 | 2025年10月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年10月1日至10月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求
浙江：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见
来源：浙江省药品监督管理局
关于公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整意见的通知
各有关单位及个人： 按照国家药监局有关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家
关于发布《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》15项推荐性医疗器械行业标准公告
YY/T0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验
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