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共 4141 篇图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（九）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
徐景和在重庆调研医疗器械监管工作
11月18日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研，实地走访中子科学（重庆）研究院、德美联合（重庆）医疗科技有限公司，深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情况。徐景和对近年来重庆市医疗器械
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（八）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
FDA重磅草案！2026年医疗器械QMS合规大变革
2025年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了题为《特定上市前提交审查的质量管理体系信息》草案指南，仅用于征求意见，最终生效后将替代2003年2月3日发布的同名指南。核心变化»»»
京津冀医疗器械审评质量评查工作会在京召开
近日，2025年京津冀第二类医疗器械技术审评质量评查工作会在北京召开。北京、天津、河北三地医疗器械技术审
《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，国家药监局食品药品审核查验中心组织对《医疗器械生产质量管理规范》修改
关于向社会公开征求《国家新兴产业创新中心管理办法(征求意见稿)》《国家产业技术工程化中心管理办法(征求意见稿)》意见的公告
为深入落实党中央、国务院决策部署，坚定实施创新驱动发展战略，推动科技创新和产业创新深度融合，建好管好用好
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（四）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
公开征求对《国家医药储备管理办法（征求意见稿）》的意见
为落实工业和信息化部2025年规章制定工作计划，提升国家医药储备管理水平，充分发挥国家医药储备在确保公众用药可及、应对重大突发风险、维护社会安全稳定等方面的重要作用，工业和信息化部消费品工业司对《国家
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年11月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年11月4日，76个新版GB9706系列标
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