法规标准

2000-2009医院感染管理相关资料目录

卫生部医政司征求《新生儿病室建设与管理指南（征求意见稿）》

 为指导和加强医疗机构新生儿病室的规范化建设和管理，提高新生儿疾病的诊疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法

卫生部办公厅关于征求《电子病历基本架构与数据标准（征求意见稿）》意见的通知

 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部属（管）医院：为贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，推动医院标准化电子病历建设，我部组织专家研制了《电子病历基本架

十一五国家科技支撑计划重点项目“互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范”课题申请指南

      为贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《国家国民经济和社会发展纲要》精神，优先支持现代服务业信息支撑技术及大型应用软件研究

含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

   一、概述   含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。由于该类产品大多具有风险高，技术性能

助听器注册产品标准中需要注意的问题

   为规范统一助听器相关标准在产品注册工作中的实施，国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心于2009年3月24日组织召开了助听器相关标准研讨会。全国电声学标准化技术委员

医疗器械技术审评中心关于无源植入性医械产品注册申报若干技术问题的说明

    目前，企业在申请无源植入性医疗器械产品注册时提交的申报资料中存在一些普遍性的问题。为降低补充资料通知发出率，提高审评质量及效率，我中心通过ISO/TC1

国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知

国办函〔2009〕75号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各有关部门：　　《医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排》（以下简称《工作安排》）已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施

医疗器械的灭菌微生物学方法国家GB方法标准

GBT19973.2-2005-医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计GBT19973.2-2005-医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验GB15981-19

卫生部办公厅关于印发农村妇女乳腺癌检查项目实施方案和技术方案（2009-2011年）的通知