法规标准

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2016-10

国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：   康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配

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2016-10

总局发布医疗器械优先审批程序

  为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自20

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2016-10

《“健康中国2030”规划纲要》——助推医疗器械产业飞速发展

2016年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。“健康中国，全民健身”成为国家顶层战略，医疗器械产将进入高速发展的历史战

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2016-10

关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第一批）公开征求意见的通知

各有关单位：根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，

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2016-10

总局办公厅公开征求第一批规范性文件清理结果的意见

  根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31

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2016-10

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第9号）

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别

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2016-10

关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量.ht测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：        根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非

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2016-10

医疗质量管理办法

        《医疗质量管理办法》已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年1

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2016-10

《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》解读

    一、出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》的背景是什么？       

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2016-10

科技部发布国家重点研发计划数字诊疗装备研发等重点专项2017年度项目申报指南的通知

        2016年10月12日，科技部公布了“大气污染成因与控制技术研究”等14个重点专项2017年度项目申报指