法规标准

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2016-11

2016年10月份总局批准122个医疗器械上市

        2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品8

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2016-11

总局发布一则飞行检查结果及两条召回通知

        11月15日，国家食品药品监督管理总局分别发布一则对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况及对通用

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2016-11

首家国家药品不良反应监测哨点（医疗机构）在重庆揭牌

        2016年11月10日，首家国家药品不良反应监测哨点（医疗机构）揭牌仪式在重庆市第九人民医院举行。国家药

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2016-11

关于《牙科纤维桩注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

各有关单位：        为了进一步规范牙科纤维桩产品注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心参考了国内外相

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2016-11

北京三类医疗服务明年医院自主定价

北京三类医疗服务明年医院自主定价

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2016-11

关于《治疗呼吸机临床评价技术指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知

各有关单位：        根据中心2016年度工作计划，我们结合前期调研、资料收集等工作，组织起草了《治疗呼吸机临床评

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2016-11

解读《“十三五”全国眼健康规划（2016—2020年）》

        近期，国家卫生计生委办公厅印发了《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》（国卫医函〔2016

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2016-11

解读国务院医改领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见

        经中央全面深化改革领导小组第二十七次会议审议通过，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医

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2016-11

总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次

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2016-11

医学影像设备等5类设备列入《医药工业发展规划指南》

为贯彻落实国家“十三五”规划纲要和《中国制造2025》，按照《关于印发工业和信息化部“十三五”规划体系的通知》（工信厅规〔2015〕24号）的有关要求，工业和信息化部研究编制了《医药工业发展规划指南》