法规标准

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2017-1

发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识 （WS/T 252-2005）被废止

发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识（WS/T252-2005）被废止

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2017-1

总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）

        为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理，强化采购、生产、检验过程中的质量控制，

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2017-1

肺动脉带瓣管道产品获批上市

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准北京佰仁医疗科技有限公司的肺动脉带瓣管道注册。 

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2017-1

发布2016年1－11月消费品工业运行情况

        2016年1－11月消费品工业运行总体情况     

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2016-12

总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审

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2016-12

国家医疗器械质量公告（2016年第10期，总第18期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对血液透析及相关治

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2016-12

明年2月起：上海对二类医疗器械施行审评审批优化

明年2月起：上海对二类医疗器械施行审评审批优化

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2016-12

国务院办公厅关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：        养老服务业既是涉及亿万群众福祉的民生事业，也是具

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2016-12

Ev3 Inc.对PTA扩张导管(商品名：PowerCross)进行召回

        柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的PTA扩张导管(商品名：PowerCross)（注

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2016-12

总局发布两则关于医疗器械生产质量管理规范定制式义齿的通知

        2016年12月21日，国家食品药品监督管理总局分别发布了：医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（20