法规标准

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2017-3

总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号）

        YY/T0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定

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2017-3

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号）

        为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。  

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2017-3

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

        为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食

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2017-3

苗圩：全面实施“中国制造2025” 着力振兴实体经济

        实体经济是社会生产力的集中体现，是强国之本、兴国之基。年前召开的中央经济工作会议强调，着力振兴实体经济。

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2017-3

2017年全国卫生计生规划信息工作会议在京召开

        2月24日，2017年全国卫生计生规划信息工作会议在京召开。国家卫生计生委副主任马晓伟出席并讲话。

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2017-3

总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动

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2017-2

医疗器械技术审评中心搬迁公告

        为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，按照总局改革整体部署，国家食品药品监督管理总

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2017-2

关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知

各有关单位：为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》，做好体外诊断试剂（IVD）国家标准物质的相关工作，我院自即日起，向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品

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2017-2

国家医疗器械质量公告（2017年第3期，总第21期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备

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2017-2

2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会在北京召开

        2017年2月20-21日，2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会北京召开。会议全面贯彻落实全面