法规标准

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2017-4

国家食品药品监督管理总局 关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审

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2017-4

总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告（2017年第38号）

        YY/T0127.7—2017《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业

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2017-4

总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食

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2017-3

关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位：        为加强网络医疗器械

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2017-3

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

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2017-3

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

        3月28日，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，

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2017-3

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）

        为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术

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2017-3

国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术

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2017-3

2016年度医疗器械注册工作报告

        2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《

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2017-3

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革