法规标准

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雷平同志出席硼中子俘获治疗系统工作推进会

        近日，国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和

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2026-1

法规译文 | 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

注：点击左“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-1

上海：深化药械改革 各地在行动丨审评改革“上海样本”：长三角监管协同如何让创新跑得更快

编者按自2024年国办53号文件出台一年来，各地加快政策落地，药监系统深化改革、强化全链条监管、优化服务，筑牢安全底线，激活创新生态，引领产业向高端突破，全国医药行业正形成勃发进取的新态势。为此，新华

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关于征集2027年人工智能医疗器械领域标准预立项提案等多条提案的通知

医疗器械标准与分类管理中检院办公室关于征集2027年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的通知 (2026-01-19)转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于征

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发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》

        为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，建立基本医保医用耗材准入制度，国家医保局开展

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2026-1

关于征集参与《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则》制定工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则

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2026-1

多条关于征集2027年度医疗器械标准预立项提案通知

医疗器械标准与分类管理转发关于征集2027年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准立项提案的通知 (2026-01-15)转发关于征集2027年度全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员

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关于《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见的公告

        为加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系，根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通

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药品监管法治工作座谈会在济南召开

        1月14日，国家药监局在济南召开药品监管法治工作座谈会，分析当前形势，研究2026年重点工作思路。国家药

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2026-1

关于征集参与《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等