法规标准

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2017-8

《医疗器械标准管理办法》解读之一

2017年08月09日发布

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2017-8

总局组织对医用氧气浓缩器等产品进行抽检,13家医疗器械生产企业的产品不符合规定

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将

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2017-8

关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：    为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》

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2017-8

国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项专家组成立

为落实国家重点研发计划重点专项管理任务，充分发挥专家在项目过程管理中的作用，保障专项任务顺利实施和任务目标的实现，中国生物技术发展中心成立“数字诊疗装备研发”重点专项专家组，并于2017年7月14日在

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2017-8

三部门关于开展智慧健康养老应用试点示范的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）、卫生计生委：  为贯彻落实《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》（工信部联电

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2017-8

关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。为做好相关

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2017-8

创新医疗器械特别审批程序相关问题解读

        食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展，为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称

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2017-8

医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

        一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题    

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2017-8

《关于建立现代医院管理制度的指导意见》政策解读

        一、制定《关于建立现代医院管理制度的指导意见》（以下简称《指导意见》）的背景是什么？有什么重要意义？

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2017-7

图解政策：体外诊断试剂注册管理办法修正案

        2017年07月28日发布来源：CFDA