法规标准

上海市第二类医疗器械优先审批政策图解

来源：SMFDA

民政部等6部门和单位决定组织开展国家康复辅助器具产业综合创新试点

        为贯彻落实《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号）精神，近日，民政部、

李克强：各部门要充分运用好第三方评估成果

        两份厚约200页的评估报告摆在9月13日的国务院常务会议的案头。它们是全国工商联和国家行政学院受国务院委

政策解读——如何进入优先审批“绿色通道”？

        为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月

总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外

关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知

各有关生产企业：        为贯彻全国卫生与健康大会精神和《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》部署要求，健全完善高

关于做好2017年国家基本公共卫生服务项目工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委、财政厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、财务局：         现就

图解政策：创新医疗器械特别审批程序相关问题解读

总局发布《医疗器械分类目录》

        9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类

总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        依法实施《医疗器械生产质量管