法规标准

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2017-11

总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第177号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外

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2017-11

关于《高端智能再制造行动计划（2018-2020年）》的解读

        为贯彻落实《中国制造2025》《工业绿色发展规划（2016-2020年）》《绿色制造工程实施指南（201

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2017-11

工业和信息化部关于印发《高端智能再制造行动计划（2018－2020年）》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关企业，有关单位：   为贯彻落实《中国制造2025》《工业绿色发展规划（2016－2020年）

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2017-11

国家发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见，涉及进一步取消医用耗材加成等内容

各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：        为深入贯彻落实党的十九大精神，进一步落实《中共中央国务院关于推进

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2017-11

发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》的通告及解读

        为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字

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2017-11

总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)

        按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求，为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，国家食品药品

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2017-11

欧盟医疗器械新法规主要变化情况简介

（原创2017-09-25CMDE中国器审）        2017年4月5日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器

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2017-11

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        为贯彻落实《国务院关于取消一

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2017-11

总局发布两公告，涉及进口医疗器械注册及口腔医疗器械生物评价

关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知           

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2017-11

总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）

        为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》