法规标准

31

2018-8

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统获批上市

        近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品“正电子发射断层扫描及磁共振

29

2018-8

关于调整2018年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

29

2018-8

关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门：《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅  

28

2018-8

关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率

28

2018-8

关于国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项和“数字诊疗装备研发”试点专项2019年项目申报指南征求意见的通知

        根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深

27

2018-8

关于批准注册84个医疗器械产品公告

        2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口

24

2018-8

关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）

        为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017

23

2018-8

广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知

各相关单位：        《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》已报请国家药品监督管理局批复同意，现印发给你们，

23

2018-8

关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知

        为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，国家市场监督管理总局起草了《医疗

22

2018-8

医疗器械监管科学研讨会在京召开

        为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进医疗器械监管创新发