最新动态
共 4147 篇3
2020-1
关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知
各有关单位: 由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《
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2020-1
关于印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2019年版）》的通告
为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署，加快促进首台（套）推广应用，不断提高重大技术装备创新水平，现修订发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2019年版）》，自2020年
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2020-1
上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通告
为加强医疗器械不良事件监测工作，进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量，我局组织制定《上海市个例医疗器
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2019-12
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10月12日由国家药品监督管理局批复成立（国家药品
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2019-12
医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开
12月27日，医疗器械生产监管信息平台（以下简称“监管平台”）工作推进会在京召开。会议旨在推进医疗器械生
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2019-12
美国FDA关于510 (k) 的改革历程
一、背景介绍
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2019-12
北京发布全国第一个省级“医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南”
为确保国家药品监管部门发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》顺利实施，近日市药监局出台《医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南》。《指南》分为综述、医疗器械的使用环境、医疗器械的网络安全、网
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2019-12
国家药监局召开构建流程导向的科学管理体系现场推进会
12月25日，国家药品监督管理局在药品审评中心召开构建流程导向的科学管理体系工作推进会，总结试点经验，交流工作体会，部署下一阶段工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员刘实出席
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2019-12
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案（二）
来源：国家药品监督管理局
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2019-12
关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医
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