法规标准

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2020-1

关于支持国家级新区深化改革创新加快推动高质量发展的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：国家级新区（以下简称新区）是承担国家重大发展和改革开放战略任务的综合功能平台。自上世纪90年代以来，新区建设发展取得了显著成效，但也不同程度地面

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2020-1

第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问

按照党中央、国务院决策部署，为扩大国家组织药品集中采购改革成效，国家医保局会同有关部门组织全国各省份和新疆生产建设兵团形成采购联盟，于1月17日开展了第二批国家组织药品集中采购工作，产生拟中选结果，经

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2020-1

五部门印发《关于促进老年用品产业发展的指导意见》的通知

各省、自治区、直辖市工业和信息化部主管部门、民政厅（局）、卫生健康委、市场监管局（厅、委）、老龄办，有关行业协会： 现将《关于促进老年用品产业发展的指导意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻

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2020-1

关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告（2020年第1号）

    为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合

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2020-1

两创新产品获批上市

冠脉血流储备分数计算软件产品获批上市        近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的

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2020-1

北京市药品监督管理局2019年度绩效管理工作报告——22个创新医疗器械产品获准注册，数量全国第一

        一、总体情况       

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2020-1

关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《X射线计算机

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2020-1

国家市场监督管理总局发布强制性国家标准管理办法

        《强制性国家标准管理办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议

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2020-1

关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：        为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院

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2020-1

我市企业自主研发的创新医疗器械“Pul-stent肺动脉支架”全球率先获批

1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治